岗位职责：
一、原料入库质量控制：
1.负责原料的入库验收，核对数量、质量，关键点：检查随货单证（批号、检验报告、合格证明）、感官性状（包装有无破损、污染）、标签合规性。
2.对存在质量疑问的原料进行即时判断与隔离，防止不合格原料流入库房。

二、生产过程质量监控（驻厂/巡检）：
1.检查车间，对生产环境（温湿度、洁净度）、人员操作规范、设备清洁状态进行现场巡视与纠偏。
2.核心重点：把控生产过程中的关键控制点，如配料比例、灭菌参数、灌装封口严密性等，及时发现并制止可能影响最终产品质量的操作。

三、仓储与养护质量管理：
1.监督仓库的存储条件、物料堆放规范。
2.核心重点： 建立并执行“近效期”预警机制，定期巡查库存状态，防止因存储不当导致原料或成品变质。

四、销售与出库流程质控：
1.审核销售订单中的产品合法性，确保出库产品经过检验、批号可追溯。
五、质量体系与追溯管理：
1.建立并维护供应商档案（索证索票），对供应商进行动态评估。
2.负责质量档案的整理（批生产记录、检验记录、销售记录），确保“来源可查、去向可追、责任可究”的追溯体系有效运行。
3.质量事故与投诉处理。
4.负责销售退回、召回产品的质量鉴定与处理。
5.收集并处理客户关于质量的投诉，分析原因，提出整改措施。

任职条件：
1.本科及以上学历，医学、药学、生物工程、化学、护理学、食品质量与安全等相关专业。
2.3年以上医疗行业（医疗器械/药品/保健品/化妆品）质量管理工作经验。
3.熟悉医疗器械GSP（经营质量管理规范）或GMP（生产质量管理规范）的基本流程。
4.具备敏锐的现场发现能力，能识别出原料入库、生产巡检、出库复核中的风险点。熟练使用Excel及进销存系统。
5.在质量问题上敢于坚持原则，具备“一票否决”的勇气。